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Curso Especializado
Buenas prácticas de almacenamiento, distribución y transporte BPADT de productos farmacéuticos y dispositivos médicos
Enfoque según la actualización de la normativa ARCSA - Ecuador
Matricula
USD. 65
+3 cuotas de USD. 85
Inversión regular total: USD. 320
Duración:
13/02/2025 al 02/04/2025
Frecuencia:
Jueves
Plataforma:
Zoom
Revisa tu horario por país:
En el Curso Especializado aprenderás
- Regulación Sanitaria aplicable
- Generalidades de las BPADT
- Responsabilidad Técnica
- Organización y Personal
- Equipos y materiales
Casos prácticos Lectura sugerida- Infraestructura
- Recepción
- Almacenamiento
- Documentación
Casos prácticos: Lectura sugerida- Generalidades y objetivo del mapeo de condiciones ambientales
- Protocolo de mapeo
- Realización del mapeo
- Análisis de data
- Informe de mapeo
Lectura sugerida- Distribución y Transporte
- Trazabilidad
- Reclamos y devoluciones
- Retiro del mercado
- Preguntas y conclusiones finales
Casos prácticos Test de Salida Lectura sugerida- Orientación y revisión del caso aplicativo
- Trabajo aplicativo
- Reuniones en grupos de trabajo aplicativo
- Coloquio de preguntas generales
- Rosolución de consultas de trabajos aplicativos
- Presentación de avances finales
- Trabajo aplicativo
- Auditorias de calidad
- Aspectos de la auditoria BPADT
- Organización
- Personal
- Responsabilidad Técnica
Lectura sugerida- Implementación de sistemas CAPA en BPADT
- CAPAs dentro de ICH Q10 Pharmaceutical Quality Systems, ARCSA, OMS.
- Fuentes de generación de CAPAs.
- Detección de problemas
- Evaluación inicial
- Evaluación inicial
- Descripción del problema
- Descripción del problema
- Análisis Barreras
- Descripción del problema
- Investigación del problema
- Síntomas, factores causales y causas raíces
- Reparando síntomas
- Síntomas, factores causales y causas raíces
- Identificación de causa raíz proceso y herramientas
- Plan de investigación
- Herramientas para identificación de causa raíz
- Plan de investigación
- Correcciones / Acciones correctivas / Acciones preventivas
- Verificación de eficacia de CAPA
- Procedimiento de acciones correctivas y preventivas
- CAPAs dentro de ICH Q10 Pharmaceutical Quality Systems, ARCSA, OMS.
Ejemplos prácticos Lectura sugerida- Calificación de Proveedores en la Industria Farmacéutica
- Discusión de casos aplicativos
- Plenario trabajo integrador - Sustentación del trabajo de Implementación de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte BPADT en sus empresas
- Plenario trabajo integrador - Sustentación del trabajo de Implementación de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte BPADT en sus empresas
Mejora tu capacitación
Conferencia magistral - Clase 12
Cadena de Frio en Productos Farmaceuticos
Masterclass
Auditorias de Calidad en Buenas Prácticas de Almacenamientos “Experiencias en Europa”
Aprende de la experiencia de profesionales internacionales
Intranet: Visualización de las grabaciones y material de clase
Certificado Digital por participación y aprobación a nombre de Latfar
Participa talleres con casos prácticos
Aprende de la experiencia de profesionales internacionales
BQF. Tatiana Guevara
Bioquímica Farmacéutica de profesión, con una Maestría en Farmacia Clínica y Hospitalaria
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Q.F. José Luis Chamba
Jefe de Garantía de Calidad en GRT US Holding Inc. Massachusetts - EEUU.
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Q.F. Ricardo Miranda
Pharmaceutical Operations Management and Logistics & Cold Chain - BRASIL.
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Q.F. Humberto Laserna
Gerente General y CEO de IPC Associates – Perú
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Ing. Alberto Moreno
Quality Assurance Professional en Indústrias Farmacéuticas Almirall, S.A - España
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