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Implementación de buenas prácticas de laboratorio BPL en la industria farmacéutica
Curso Integral

Implementación de buenas prácticas de laboratorio BPL en la industria farmacéutica

Enfoque en normativa internacional conforme a la OMS
Matricula
USD. 90
+3 cuotas de USD. 100
Inversión regular total: USD. 390
Meylim Cardenas
Ejecutiva de ventas
+51 908 880 495
Duración:

28/09/2024 al 21/12/2024

Frecuencia:

Sábados

Plataforma:

Zoom

Revisa tu horario por país:
En el Curso Integral aprenderás

  • Sistema de calidad
    • Introducción al sistema de calidad
      • Personal: organización y responsabilidades
        • Documentación: procedimientos y registros
          • Desviaciones. Capa
            • Controles de cambios
              • Auditorías internas
                • Introducción al análisis de riesgos
                  • Discusión de preguntas y/ caso

                  • Instalaciones y equipos de Laboratorio
                    • Instalaciones. Laboratorio FQ y microbiológico
                      • Equipos. Laboratorio FQ y microbiológico
                        • Gestión de reactivos y soluciones preparadas
                          • Estándares de referencia. Tipos. Manejo, control, almacenamiento
                            • Almacén de muestras. Requerimientos. Condiciones ambientales
                              • Muestrotecas. Características. Requerimientos
                                • Cámaras climáticas. Requerimientos. Controles. Calificación. Control de accesos
                                  • Sistema de agua: tipos. Producción y análisis. Calificación
                                    • Discusión de preguntas y/ caso

                                    • Validación y cualificación
                                      • Introducción a la validación. Normativa
                                        • Validación de métodos analíticos
                                          • Verificación de métodos analíticos
                                            • Cualificación de equipos
                                              • Calibración de equipos
                                                • Mantenimiento de equipos
                                                  • Discusión de preguntas y/ caso

                                                  • Orientación y revisión del caso aplicativo
                                                    • Generalidades del trabajo aplicativo
                                                      • Reuniones en grupos
                                                        • Resolución de consultas
                                                          • Presentación de avances inicial
                                                            • Conclusiones y recomendaciones generales

                                                            • Gestión de análisis
                                                              • Registro de muestras
                                                                • Solicitud de análisis
                                                                  • Ensayos
                                                                    • Hoja de trabajo analítico
                                                                      • Revisión de datos.
                                                                        • Aprobación de los resultados
                                                                          • Resultados fuera de especificaciones y de tendencias
                                                                            • Certificados de análisis
                                                                              • Discusión de preguntas y/ caso

                                                                              • Integridad de datos: Aplicación en los sistemas de datos de laboratorios de control de calidad
                                                                                • Normativa
                                                                                  • FDA 21 CFR Part 11
                                                                                    • ALCOA +
                                                                                      • Audi Trial
                                                                                        • Buenas prácticas de documentación

                                                                                        • Seguridad y bioseguridad en laboratorio de control de calidad
                                                                                          • Definiciones: seguridad, bioseguridad, biocustodia o bioprotección, seguridad ocupacional y otros
                                                                                            • Seguridad según las BPL-OMS
                                                                                              • Bioseguridad: principios y normas. Niveles de riesgos biológicos y niveles de bioseguridad
                                                                                                • Riesgos químicos
                                                                                                  • Equipos de seguridad y equipos de protección personal
                                                                                                    • Señales de seguridad
                                                                                                      • Ley de seguridad y salud en el trabajo
                                                                                                        • Almacenamiento de sustancias inflamables
                                                                                                          • Eliminación de solventes y sustancias inflamables
                                                                                                            • Caso: elaboración de un programa de seguridad en el laboratorio de control de calidad

                                                                                                            • Buenas prácticas de la OMS para laboratorios de microbiología farmacéutica enfoque en la red PARF documento Técnico Nº 11 red panamericana de armonización de la reglamentación
                                                                                                              • Personal
                                                                                                                • Medio ambiente
                                                                                                                  • Equipamiento
                                                                                                                    • Reactivos y medios de cultivo
                                                                                                                      • Materiales de referencia y cultivos de referencia
                                                                                                                        • Muestreo
                                                                                                                          • Manejo e identificación de muestras
                                                                                                                            • Validación de métodos de ensayo
                                                                                                                              • Eliminación de residuos contaminados
                                                                                                                                • Garantía de calidad de resultados y control de calidad de desempeño
                                                                                                                                  • Procedimientos de ensayos
                                                                                                                                    • Informes de ensayos
                                                                                                                                      • Validación de Métodos Microbiológicos
                                                                                                                                        • Discusión de casos

                                                                                                                                        • Auditoría de calidad en buenas prácticas de laboratorio BPL

                                                                                                                                          • Discusión de casos aplicativos
                                                                                                                                            • La sustentación del trabajo aplicativo en temas de Buenas Prácticas de Laboratorio BPL, dicha plenaria será por grupos de trabajo, con la participación de jurados profesionales de mucha experiencia en el tema
                                                                                                                                            Mejora tu capacitación
                                                                                                                                            Conferencia magistral Clase 14
                                                                                                                                            Estudios de estabilidad de medicamentos
                                                                                                                                            Taller de habilidad blanda
                                                                                                                                            Comunicación eficaz
                                                                                                                                            Taller
                                                                                                                                            Pautas para elaborar Gantt de implementación de las BPL-OMS
                                                                                                                                            Masterclass
                                                                                                                                            Validación de hojas de cálculos en laboratorio de control de calidad
                                                                                                                                            Píldoras de decoraciones

                                                                                                                                            Aprende de la experiencia de profesionales internacionales

                                                                                                                                            Intranet: Visualización de las grabaciones y material de clase

                                                                                                                                            Certificado Digital por participación y aprobación a nombre de Latfar

                                                                                                                                            Participa talleres con casos prácticos

                                                                                                                                            Aprende de la experiencia de profesionales internacionales
                                                                                                                                            Dr. Fernando González
                                                                                                                                            Dr. Fernando González
                                                                                                                                            Dr. Fernando González
                                                                                                                                            Consultor y auditor de calidad en la industria farmacéutica
                                                                                                                                            Ver más >
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                                                                                                                                            Q. F. María Cristina Fernández
                                                                                                                                            Q. F. María Cristina Fernández
                                                                                                                                            Member - AOAC Expert Review Panel for Microbiology
                                                                                                                                            Ver más >
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                                                                                                                                            Bg. Fernando Alva
                                                                                                                                            Bg. Fernando Alva
                                                                                                                                            Experto en economía de la salud y gestión de calidad, especializado en estándares internacionales para laboratorios y productos farmacéuticos
                                                                                                                                            Ver más >
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                                                                                                                                            Lic. Paola Gibellini
                                                                                                                                            Lic. Paola Gibellini
                                                                                                                                            Coach ejecutiva, consultora y docente especializada en el desarrollo de competencias y habilidades directivas
                                                                                                                                            Ver más >

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                                                                                                                                            +591 60667482
                                                                                                                                            FARMA Y COSMETICA GLOBAL COMPANY S.A.C RUC: 20601788838
                                                                                                                                            Botón de WhatsApp