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Programa Especializado
Microbiología en la Industria Farmacéutica
Matricula
USD. 120
+7 cuotas de USD. 140
Inversión regular total: USD. 1,100
Duración:
21/06/2025 al 29/11/2025
Frecuencia:
Sábado
Plataforma:
Zoom
Revisa tu horario por país:
En el Programa Especializado aprenderás
- Enfoque en normativa internacional y experiencia en Europa
- Fuentes de contaminación en la industria farmacéutica. Control estratégico de la Contaminación
- Factores que afectan el desarrollo microbiano en un producto farmacéutico. Estabilidad microbiana en productos no estériles y estériles multidosis.
- Productos estériles y no obligatoriamente estériles. Procesos para la fabricación de productos estériles.
- Fuentes de contaminación en la industria farmacéutica. Control estratégico de la Contaminación
- Requisitos de competencia del analista de microbiología
- Requisitos de las instalaciones de microbiología
- Requisitos de los reactivos, medios de cultivo y cepas de referencia utilizadas en microbiología
- Requisitos de los equipos utilizados en microbiología
- A que ensayos microbiológicos aplica las BPL OMS de microbiología farmacéutica
- Fundamentos
- Métodos cualitativos compendiados USP NF ó F.E
- Ensayo de esterilidad (método directo y filtración por membrana) y Ensayo de investigación de microorganismos especificados.
- Ensayo de esterilidad (método directo y filtración por membrana) y Ensayo de investigación de microorganismos especificados.
- Métodos cuantitativos compendiados USP NF ó F.E
- Recuento de microorganismos aerobios totales de hongos y levaduras totales.
- Ensayo de detección de endotoxinas bacterianas.
- Recuento de microorganismos aerobios totales de hongos y levaduras totales.
- Ensayos de Aptitud y otros parámetros de validación.
- Introducción a la estadística en microbiología
- Validación de recuperación microbiana (capítulo <1227> USP)
- Prueba de eficacia antimicrobiana (capítulo <51> USP)
- Desinfectantes y antisépticos (capítulo <1072> USP)
- Análisis estadístico aplicado a <1223>: validación de métodos microbiológicos alternativos
- Validación de métodos para valoración microbiológica de antibióticos.
- Manejo del Cepario en laboratorio de Microbiología
- Agua en la Industria Farmacéutica. Diseño y operación para mantener la carga microbiana baja.
- Manejo Resultados fuera de Especificacion OOS (OOT) en microbiología.
- Monitorización ambiental de partículas viables y no viables (totales).
- Aseptic Process Simulation (antiguo media fill test)y no viables (totales).
- Procesos de esterilización por calor húmedo y seco
- Requerimientos de Diseño para un ambiente de Microbiología
- CHALLENGR TEST/ Desafío de Conservantes en la Industria Farmacéutica. Experiencias en Brasil y Argentina
Mejora tu capacitación
Taller habilidad blanda
Comunicación Efectiva
Taller demostrativo en Laboratorio
Modalidad Online
Aprende de la experiencia de profesionales internacionales
Intranet: Visualización de las grabaciones y material de clase
Certificado Digital por participación y aprobación a nombre de Latfar
Participa talleres con casos prácticos
Aprende de la experiencia de profesionales internacionales
Rogelio Cortés
Licenciado en Ciencias Biológicas. Universidad Autónoma de Barcelona
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Bg. Fernando Alva
Experto en economía de la salud y gestión de calidad, especializado en estándares internacionales para laboratorios y productos farmacéuticos
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Dra. Susana López
Jefe de servicio del laboratorio de control microbiológico – Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
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Lic. Javier Rodríguez Calzado
Labora en el área de Garantía de la Calidad del Centro Nacional de Control de Calidad - Perú
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Q. F. María Cristina Fernández
Member - AOAC Expert Review Panel for Microbiology
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Dra. María Jesús Alonso P.
Consultora Internacional en Auditorías en Industria Farmacéutica
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Q.F. Roy Rojas
Director Técnico de importante laboratorio en Perú
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Dr. Humberto Zardo, BS Ind Pharm, MSc, PhD student
Consultor Internacional - Asesor en gestión de operaciones en la Industria Farmacéutico - EEUU/ BRASIL
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Q. F. Willy Jara
Gerente General Cleam Room Validation - Perú
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Lic. Sandra Moreno
Consultora en Microbiologia en la Industria Farmaceutica
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Lic. Paola Gibellini
Coach ejecutiva, consultora y docente especializada en el desarrollo de competencias y habilidades directivas
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