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Curso Especializado
Registro sanitario de medicamentos
Enfoque en nueva normativa sanitaria ARCSA - ECUADOR
Matricula
USD. 70
+3 cuotas de USD. 100
Inversión regular total: USD. 370
Duración:
11/09/2025 al 20/11/2025
Frecuencia:
Jueves
Plataforma:
Zoom
Revisa tu horario por país:
En el Curso Especializado aprenderás
- Legislación y regulación sanitaria para el registro de medicamentos
- Definiciones y conceptos generales
- Clasificación de establecimientos farmacéuticos
- Clasificación de medicamentos
- Lectura sugerida
- De la Inscripción y Homologación para el registro sanitario.
- Dossier Técnico Común CTD
- Módulo 1
- Módulo 2
- Módulo 3
- Módulo 4
- Etiquetado y prospecto de medicamentos
- Casos prácticos de aplicación.
- Módulo 5
- Modificaciones al registro sanitario
- Casos cuando se requiere nuevo registro
- Casos que están exentos de obtención de registro sanitario
- Orientación y revisión del caso aplicativo
- Generalidades del trabajo aplicativo
- Reuniones en grupos
- Recomendaciones
- Resolución de consultas
- Generalidades del trabajo aplicativo
- Seminarios de soporte
- Validación de metodologías analíticas no farmacopeicas en producto terminado
- Guías internacionales de referencia (ICH y OMS)
- Conceptos generales
- Parámetros de validación según categoría del método
- Protocolos e informes de validación
- Taller de Casos Aplicativos
- Guías internacionales de referencia (ICH y OMS)
- Seminarios de soporte
- Estudios de estabilidad en producto terminado
- Guías internacionales: ICH, OMS y farmacopea americana
- Conceptos generales – Zona climática
- Estudios en acelerado y largo plazo para inicio de trámite
- Otros estudios de estabilidad requeridos
- Protocolos e informes de estabilidad
- Taller de casos aplicativos
- Guías internacionales: ICH, OMS y farmacopea americana
- Conversatorio
- Registro Sanitario de Productos Biosimilares “Experiencia en Normativas Internacional”
- Discusión de casos aplicativos
- Sustentación del trabajo aplicativo, será personalizado por grupos de trabajo y participación como jurado de profesionales de mucha experiencia en el tema.
- Sustentación del trabajo aplicativo, será personalizado por grupos de trabajo y participación como jurado de profesionales de mucha experiencia en el tema.
Mejora tu capacitación
Clase 15
Conferencia magistral: Informes Periódicos de Seguridad en Farmacovigilancia IPS
Taller
Herramienta de habilidades blandas: Gestión de Tiempo
Masterclas
“Auditoría del Dossier para el Registro Sanitario de Medicamentos. Experiencia en regulación Europea.”
Aprende de la experiencia de profesionales internacionales
Intranet: Visualización de las grabaciones y material de clase
Certificado Digital por participación y aprobación a nombre de Latfar
Participa talleres con casos prácticos
Aprende de la experiencia de profesionales internacionales
BQF. Tatiana Guevara
Bioquímica Farmacéutica de profesión, con una Maestría en Farmacia Clínica y Hospitalaria
Ver más >
Mg. Q.F. Maritza Iglesias Galiano
Sub-Directora Técnica de importante Laboratorio Farmacéutico Nacional
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Lic. Andrea Parra
Team Leader de la partePharma de Regulatory Affairs en Qualipharma
Ver más >
Dr. Igor Linhares de Castro
Director Regulatorio y Científico de Biocad - Brasil
Ver más >
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